Метод калибровочных кривых для иммунохроматографических экспресс-тестов. Ч. 1. Иммунохроматографические экспресс-тесты с коллоидным золотом

Рассмотрен принцип действия иммунохроматографических тест-систем. Отмечено, что с их помощью иммунный анализ реализуется как сэндвич-метод в виде прямой зависимости свечения тестовых полосок от концентрации анализируемого вещества или как конкурентный метод с обратной зависимостью. Изложена экспериментальная процедура получения таких зависимостей, необходимая для построения калибровочных кривых. Предложены экспоненциальные выражения для аналитического описания указанных кривых, причем коэффициенты в этих выражениях определяются методом наименьших квадратов. Приведен анализ погрешности метода калибровочных кривых для получения количественных результатов анализа.

иммунохроматографические экспресс-тесты, тестовая и контрольная полоски, сэндвич- и конкурентный методы, стандартные разведения, коллоидное золото, калибровочные кривые, immunochromatographic express-tests, test and control strips, sandwich- and competitive methods, standard dilutions, colloid gold, calibration curves

1. Дзантиев Б. Б., Жердев А. В. Иммуноаналитические методы //Проблемы аналитической химии. Т. 12. Биохимические методы анализа. / Под ред. Б. Б. Дзантиева. М.: Наука, 2010.

2. Wong R., Tse H. Lateral flow immunoassay /Ed. R. Wong, H. Tse. Humana Press, 2009.

3. Старовойтова Т. А. и др. Аналитическая платформа для проведения биохимических и иммунологических исследований в микроматричном формате с видеоцифровой регистрацией //Биомедицинский журнал Medline.ru. 2010. Т. 11. С. 44 – 62.

4. ФР.1.39.2011.11003. Методика измерений. Определение калибровочных кривых иммунохроматографических тест-систем, включая тест-системы с прямой и обратной зависимостью детектируемого сигнала от концентрации определяемого соединения.

5. ГОСТ 8.207–76. ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения.

6. Семенов Л. А., Сирая Т. Н. Методы построения градуировочных характеристик средств измерений. М.: Изд-во стандартов, 1986.

7. Р 50.2.028–2003. ГСИ. Алгоритмы построения градуировочных характеристик средств измерений состава веществ и материалов и оценивание их погрешностей (неопределенностей). Оценивание погрешности (неопределенности) линейных градуировочных характеристик при использовании метода наименьших квадратов.

8. ГОСТ Р 8.563–2009. ГСИ. Методики (методы) измерений.

9. Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. I. //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1. С.

10. Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. II. Сравнительная оценка реализованных в различном программном обеспечении математических методов обработки данных ИФА //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1.

11. Hage D. S. е. а. Development of a theoretical model for chromatographic – based competitive binding immunoassays with simulataneoous injection of sample and lable //Anal. Chem. 1999. P. 2965 – 2975.

12. Findlay J. W. A., Dillard R. F. Appropriate calibration curve fitting in ligand binding assays //J. AAPS 2007. N 9(2). Art. 29. P. E260 – E267.

13. Bell G. I., DeLisi C. P. Antigen binding to receptors on immunocompetent cells: I. Simple models and interpretation of experiments //Cellular Immunology. 1974. N 10(3). P. 415 – 431.

14. Goldstein B., Dembo M. Approximating the effects of diffusion on reversible reactions at the cell surface: ligand-receptor kinetics //Biophys. J. 1995. N 68(4). P. 1222 – 1230.

15. Кузнецов В. А., Исаев Л. К., Шайко И. А. Метрология. М.: Стандартинформ, 2005.