metrolМетрологияMetrologiya0132-47132712-9071ВНИИМСmetrol-160Research ArticleМЕДИЦИНСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯМетод калибровочных кривых для иммунохроматографических экспресс-тестов. Ч. 1. Иммунохроматографические экспресс-тесты с коллоидным золотомГолубевС. С.noemail@neicon.ruДзантиевБ. Б.noemail@neicon.ruЖердевА. В.noemail@neicon.ruКиселеваЮ. В.noemail@neicon.ruКороленкоЯ. А.noemail@neicon.ruКудеяровЮ. А.kudeyarov@vniims.ruМалюченкоВ. М.noemail@neicon.ruСмирноваН. И.noemail@neicon.ruСотниковД. В.noemail@neicon.ruВсероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, МоскваRussian FederationИнститут биохимии им. А.Н. Баха РАН, МоскваRussian Federation2012070220230101429Copyright © ВНИИМС, 20232023ВНИИМСВНИИМСhttps://metrol.elpub.ru/jour/about/submissions#copyrightNoticehttps://metrol.elpub.ru/jour/article/view/160

Рассмотрен принцип действия иммунохроматографических тест-систем. Отмечено, что с их помощью иммунный анализ реализуется как сэндвич-метод в виде прямой зависимости свечения тестовых полосок от концентрации анализируемого вещества или как конкурентный метод с обратной зависимостью. Изложена экспериментальная процедура получения таких зависимостей, необходимая для построения калибровочных кривых. Предложены экспоненциальные выражения для аналитического описания указанных кривых, причем коэффициенты в этих выражениях определяются методом наименьших квадратов. Приведен анализ погрешности метода калибровочных кривых для получения количественных результатов анализа.

The principle of operation of immunochromatographic test-systems is considered. it is noted that by means of these systems the immune analysis is carried out in the form of direct dependence of test-stripes luminescence from the analysed substance concentration or as a competitive method with inverse dependence. The experimental procedure for getting of these dependences needed for plotting the calibration curves is described. The exponential expressions for analytical description of these curves are suggested while the coefficients of these curves were determined by least-squares method. The analysis of the errors of this method for receiving the analysis quantitative results is presented.

иммунохроматографические экспресс-тестытестовая и контрольная полоскисэндвич- и конкурентный методыстандартные разведенияколлоидное золотокалибровочные кривыеimmunochromatographic express-teststest and control stripssandwich- and competitive methodsstandard dilutionscolloid goldcalibration curvesReferencesДзантиев Б. Б., Жердев А. В. Иммуноаналитические методы //Проблемы аналитической химии. Т. 12. Биохимические методы анализа. / Под ред. Б. Б. Дзантиева. М.: Наука, 2010.Дзантиев Б. Б., Жердев А. В. Иммуноаналитические методы //Проблемы аналитической химии. Т. 12. Биохимические методы анализа. / Под ред. Б. Б. Дзантиева. М.: Наука, 2010.Wong R., Tse H. Lateral flow immunoassay /Ed. R. Wong, H. Tse. Humana Press, 2009.Wong R., Tse H. Lateral flow immunoassay /Ed. R. Wong, H. Tse. Humana Press, 2009.Старовойтова Т. А. и др. Аналитическая платформа для проведения биохимических и иммунологических исследований в микроматричном формате с видеоцифровой регистрацией //Биомедицинский журнал Medline.ru. 2010. Т. 11. С. 44 – 62.Старовойтова Т. А. и др. Аналитическая платформа для проведения биохимических и иммунологических исследований в микроматричном формате с видеоцифровой регистрацией //Биомедицинский журнал Medline.ru. 2010. Т. 11. С. 44 – 62.ФР.1.39.2011.11003. Методика измерений. Определение калибровочных кривых иммунохроматографических тест-систем, включая тест-системы с прямой и обратной зависимостью детектируемого сигнала от концентрации определяемого соединения.ФР.1.39.2011.11003. Методика измерений. Определение калибровочных кривых иммунохроматографических тест-систем, включая тест-системы с прямой и обратной зависимостью детектируемого сигнала от концентрации определяемого соединения.ГОСТ 8.207–76. ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения.ГОСТ 8.207–76. ГСИ. Прямые измерения с многократными наблюдениями. Методы обработки результатов наблюдений. Основные положения.Семенов Л. А., Сирая Т. Н. Методы построения градуировочных характеристик средств измерений. М.: Изд-во стандартов, 1986.Семенов Л. А., Сирая Т. Н. Методы построения градуировочных характеристик средств измерений. М.: Изд-во стандартов, 1986.Р 50.2.028–2003. ГСИ. Алгоритмы построения градуировочных характеристик средств измерений состава веществ и материалов и оценивание их погрешностей (неопределенностей). Оценивание погрешности (неопределенности) линейных градуировочных характеристик при использовании метода наименьших квадратов.Р 50.2.028–2003. ГСИ. Алгоритмы построения градуировочных характеристик средств измерений состава веществ и материалов и оценивание их погрешностей (неопределенностей). Оценивание погрешности (неопределенности) линейных градуировочных характеристик при использовании метода наименьших квадратов.ГОСТ Р 8.563–2009. ГСИ. Методики (методы) измерений.ГОСТ Р 8.563–2009. ГСИ. Методики (методы) измерений.Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. I. //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1. С.Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. I. //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1. С.Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. II. Сравнительная оценка реализованных в различном программном обеспечении математических методов обработки данных ИФА //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1.Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. II. Сравнительная оценка реализованных в различном программном обеспечении математических методов обработки данных ИФА //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1.Hage D. S. е. а. Development of a theoretical model for chromatographic – based competitive binding immunoassays with simulataneoous injection of sample and lable //Anal. Chem. 1999. P. 2965 – 2975.Hage D. S. е. а. Development of a theoretical model for chromatographic – based competitive binding immunoassays with simulataneoous injection of sample and lable //Anal. Chem. 1999. P. 2965 – 2975.Findlay J. W. A., Dillard R. F. Appropriate calibration curve fitting in ligand binding assays //J. AAPS 2007. N 9(2). Art. 29. P. E260 – E267.Findlay J. W. A., Dillard R. F. Appropriate calibration curve fitting in ligand binding assays //J. AAPS 2007. N 9(2). Art. 29. P. E260 – E267.Bell G. I., DeLisi C. P. Antigen binding to receptors on immunocompetent cells: I. Simple models and interpretation of experiments //Cellular Immunology. 1974. N 10(3). P. 415 – 431.Bell G. I., DeLisi C. P. Antigen binding to receptors on immunocompetent cells: I. Simple models and interpretation of experiments //Cellular Immunology. 1974. N 10(3). P. 415 – 431.Goldstein B., Dembo M. Approximating the effects of diffusion on reversible reactions at the cell surface: ligand-receptor kinetics //Biophys. J. 1995. N 68(4). P. 1222 – 1230.Goldstein B., Dembo M. Approximating the effects of diffusion on reversible reactions at the cell surface: ligand-receptor kinetics //Biophys. J. 1995. N 68(4). P. 1222 – 1230.Кузнецов В. А., Исаев Л. К., Шайко И. А. Метрология. М.: Стандартинформ, 2005.Кузнецов В. А., Исаев Л. К., Шайко И. А. Метрология. М.: Стандартинформ, 2005.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.