Методы оценки рисков ложного срабатывания иммунохроматографических тест-систем
Abstract
The methods based on conditional probabilities calculation used for estimation of the first and the second type of immunochromatographic analysis error are described. The three methods of such errors estimation are presented: the analytical, the numerical and the one based on consideration of calibration curves method. The graph of misoperation probability dependence from the analysed substance concentration was received.
About the Authors
С. Голубев
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, Москва
Russian Federation
Russian Federation
М. Зеленкова
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, Москва
Russian Federation
Russian Federation
Я. Короленко
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, Москва
Russian Federation
Russian Federation
Ю. Кудеяров
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, Москва
Russian Federation
Russian Federation
Д. Филимонов
Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы, Москва
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. I. Теоретические основы //Клиническая лабораторная диагностика. 2008. № 1. С. 13 – 22.
2. Свежова Н. В. и др. Методы математической обработки данных в иммуноферментном анализе. Ч. II. Сравнительная оценка реализованных в различном программном обеспечении математических методов обработки данных ИФА //Там же. С. 23 – 36.
3. ФР.1.39.2011.11003. Методика измерений. Определение калибровочных кривых иммунохроматографических тест-систем, включая тест-системы с прямой и обратной зависимостью детектируемого сигнала от концентрации определяемого соединения.
4. ФР.1.39.2011.11004. Методика измерений. Определение калибровочных кривых тест-систем на основе квантовых точек, включая системы с прямой и обратной зависимостью детектируемого сигнала от концентрации определяемого соединения.
5. ФР.1.39.2011.11005. Методика измерений. Определение рисков ложного срабатывания быстрых тест-систем (на примерах иммунохроматографических тест-систем для различных условий хранения и окружающей среды), включая получение ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
6. ГОСТ Р 8.563–2009. ГСИ. Методики (методы) измерений.
7. Кузнецов В. А., Исаев Л. К., Шайко И. А. Метрология. М.: Стандартинформ, 2005.
Review
For citations:
, , , , . Metrologiya. 2012;(11):6-23. (In Russ.)
Views:
52
